Laatste nieuws
1 minuut leestijd
Nieuws

Gevaar trials derde wereld

Plaats een reactie

De ministers Klink (VWS) en Koenders (Ontwikkelingssamenwerking) moeten maatregelen nemen om proefpersonen in ontwikkelingslanden te beschermen.


Dat schrijven Wemos, de Stichting Onderzoek Multinationale Ondernemingen, Farmacie Mondiaal, Health Action International en de European Medical Students’ Association.



Volgens deze organisaties komen onethisch geteste geneesmiddelen nu te gemakkelijk op de Europese Markt. De organisaties deden hun oproep op de internationale dag voor de klinische trials.



Uit kostenoverwegingen doen farmaceutische bedrijven geneesmiddelenonderzoek steeds vaker in ontwikkelingslanden. Zij hebben veelal een voorkeur voor trials waarbij het medicijn wordt vergeleken met een placebo, omdat dan het effect het duidelijkst blijkt. In de Verklaring van Helsinki, die de leidraad vormt voor de Europese regels voor markttoelating, worden dergelijke trials slechts onder strenge voorwaarden toegestaan.



Volgens de belangenorganisaties komt het regelmatig voor dat farmaceutische bedrijven in ontwikkelingslanden onderzoek uitvoeren dat in Europa niet door de beugel kan. Een recent voorbeeld is een placebogecontroleerde test van het antipsychoticum Seroquel XR in India en een aantal Oost-Europese landen.



De Europese registratieautoriteiten zouden de ethische aspecten van medicijnonderzoek nauwelijks toetsen.


In een brief aan de Kamer liet minister Klink eerder weten dat onderzoek van buiten de EU moet zijn getoetst door de respectievelijke nationale ethische toetsingscommissies. Bovendien zijn er volgens hem voor bepaalde geneesmiddelen - waaronder antipsychotica - dwingende wetenschappelijke redenen om placebogecontroleerde tests uit te voeren.



Ook in de Verenigde Staten is de ethiek van geneesmiddelenonderzoek onderwerp van discussie. Een redactionele bijdrage in Nature van vorige week is kritisch over de Food and Drug Administration (FDA). Die is van plan om niet langer te werken met de Verklaring van Helsinki. In plaats daarvan wordt de Good Clinical Practice (GCP) de basis voor het beoordelen van nieuwe medicijnen. Deze richtlijn gaat vooral over het doen van gedegen onderzoek en niet over mensenrechten, aldus Nature. Er staat bijvoorbeeld niets in over placebogecontroleerd onderzoek. RC

Nieuws antipsychotica
Op dit artikel reageren inloggen
Reacties
  • Er zijn nog geen reacties
 

Cookies op Medisch Contact

Medisch Contact vraagt u om cookies te accepteren voor optimale werking van de site, kwaliteitsverbetering door geanonimiseerde analyse van het gebruik van de site en het tonen van relevante advertenties, video’s en andere multimediale inhoud. Meer informatie vindt u in onze privacy- en cookieverklaring.