Geheim rapport Strattera online
Plaats een reactieEen geheim veiligheidsrapport over het ADHD-geneesmiddel atomoxetine (Strattera) ligt op straat.
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen weigerde aanvankelijk het rapport openbaar te maken, maar het Nederlands Comité voor de Rechten van de Mens zwaaide met de Wet openbaarheid van bestuur. Na aanvankelijk in beroep te zijn gegaan tegen de beslissing van de bestuursrechter, besloot het college toch het rapport openbaar te maken. Het comité, dat wantoestanden en schendingen van mensenrechten in de psychiatrie aan de kaak wil stellen, plaatste vervolgens een deel van het rapport op zijn website.
Het veiligheidsrapport dateert uit 2006 en is opgesteld door onder meer een Europese expertgroep. Aanleiding was de verdenking dat atomoxetine een verhoogd risico geeft op zelfmoordgedrag, leverbeschadigingen en epileptische aanvallen.
De bevindingen op het gebied van zelfmoordgedrag waren aanleiding voor het wijzigen van de bijsluiter en voor een waarschuwingsbrief van fabrikant Eli Lilly aan artsen.
Epileptische aanvallen bleken in de praktijk de meest gerapporteerde ernstige bijwerking, kinderen met deze aanvallen waren uitgesloten bij de onderzoeken. De huidige bijsluiter waarschuwt ervoor. Wat betreft hartafwijkingen blijkt het middel relatief vaak het QT-interval te verlengen, vooral bij hoge doses, wat eveneens vermeld staat in de huidige bijsluiter. Opmerkelijk is dat het rapport vindt dat atomoxetine alleen mag worden gestart door een specialist, en onder zijn supervisie mag worden gebruikt. De huidige artsenbijsluiter vraagt alleen bij de start om een specialist. HC.
Een deel van het rapport is in te zien op
.
- Er zijn nog geen reacties
