Dagelijks opinie, nieuws en achtergronden

Inloggen
naar overzicht
Heleen Croonen
26 maart 2014 2 minuten leestijd

Geen aanbesteding combinatievaccin

1 reactie

GlaxoSmithKline houdt de monopoliepositie in het Rijksvaccinatieprogramma met haar zeswaardige combinatievaccin. Tenminste, als minister Schippers het advies van de Gezondheidsraad opvolgt. Zij kan dan alleen na extra onderzoek naar kinkhoest de nieuwe concurrent laten deelnemen aan een aanbesteding.

In januari is het nieuwe vaccin Hexyon van Sanofi Pasteur MSD tot de markt toegelaten. Verschil met het bestaande combinatievaccin Infanrix Hexa van GlaxoSmithKline is dat het een nieuw kinkhoestvaccin bevat.

Minister Schippers van Volksgezondheid wilde een aanbesteding doen tussen beide bedrijven. De goedkoopste partij mocht de enorme hoeveelheid vaccins gaan leveren voor het Rijksvaccinatieprogramma, en dat zou kosten kunnen schelen. Daarvoor moeten de vaccins wel gelijkwaardig zijn, en ze vroeg advies aan de Gezondheidsraad. Die antwoordde vandaag dat de vaccins niet gelijkwaardig zijn, en spreekt de voorkeur uit voor het huidige Infanrix Hexa van GSK.

Erg stellig is de Gezondheidsraad niet in haar advies aan de minister, daarvoor ontbreekt de kennis. Het huidige vaccin Infanrix Hexa bevat pertactine, dat een rol speelt bij de aanhechting van de bacterie aan het slijmvlies van de luchtwegen. Wetenschappers zijn het niet eens over de vraag of pertactine inderdaad nodig is voor een goed werkzaam vaccin tegen kinkhoest. Het nieuwe vaccin Hexyon bevat deze pertactine niet.

Ook is onderzoek nodig naar de duur van de immuniteit, waar nu onzekerheden over bestaan. Ondanks vaccinatie blijft de bacterie circuleren. Een nieuw vaccinatieschema zou uitkomst kunnen bieden. De Gezondheidsraad wil hierover ook advies uitbrengen. Concluderend neemt de Gezondheidsraad vooralsnog het zekere voor het onzekere en adviseert alleen het bestaande vaccin, waar meer ervaring mee is opgebouwd. Nieuw immunologisch en veldonderzoek moet uitwijzen of het nieuwe vaccin ook geschikt is voor het Rijksvaccinatieprogramma.

De overheid heeft de ontwikkeling van vaccins grotendeels afgestoten naar private handen. De productie van het Nederlands Vaccininstituut is in 2012 voor 32 miljoen euro verkocht aan het Serum Institute of India. Het RIVM kreeg wel de onderzoekstaken van het oude Nederlandse Vaccininstituut.
Hoe uitvoerbaar dit Gezondheidsraadadvies is in de huidige omstandigheden? ‘Dat is een politieke kwestie’, reageert een woordvoerder van de Gezondheidsraad.

Heleen Croonen

Het advies van de Gezondheidsraad

Lees meer over de privatisering van de vaccinproductie:

Staat stoot vaccinfabriek NVI af 

Bij de inkoop van het HPV-vaccin is wel een aanbesteding gedaan:

Inkoop Cervarix tegen het licht

© Thinkstock
© Thinkstock
kinkhoest RIVM gezondheidsraad
Dit artikel delen
Op dit artikel reageren inloggen

Reacties

  • B. A. M. van der Zeijst, Afdeling M, Leids Universitair Medisch Centrum 21-05-2014 00:00

    "In dit bericht wordt vermeld dat de Gezondheidsraad zou hebben geadviseerd geen nieuwe Europese aanbesteding te doen. Dat leek me sterk en ik heb het advies er even bij gepakt. Dat leverde toch een ander beeld op. De Gezondheidsraad concludeert dat in het Nederlandse Rijksvaccinatie programma met beide combinatievaccins een goede effectiviteit in de bestrijding van kinkhoest mogelijk is.

    De samenstelling van de twee vaccins is vrijwel identiek, op één kinkhoest-antigeen na. In vier vergelijkende klinische studies die de Gezondheidsraad vreemd genoeg onbesproken laat blijkt de werkzaamheid van beide vaccins vrijwel identiek en ook de bijwerkingenprofielen komen overeen.
    In de beschikbare gegevens ziet de commissie een aanwijzing dat de werkzaamheid van Infanrix hexa groter is dan van Hexyon. Op basis hiervan en twijfels die de commissie heeft over het gebruik van Hexyon bij prematuren en kinderen wordt een voorkeur uitgesproken voor het huidige vaccin, hoewel ‘gegeven de professionele organisatie van het vaccinatieprogramma in ons land is overstappen wel goed mogelijk’.

    Opmerkelijk is dat voor Hexyon extra monitoring wordt geadviseerd in prematuren en kinderen met aandoening van het afweersysteem. Hexyon is niet anders dan andere nieuw te introduceren vaccins waarbij standaard monitoring door het RIVM als voldoende kan worden beschouwd.

    Al met al een nogal wollig advies . Als we ‘zachte’ gegevens buiten beschouwing laten en ons alleen op evidence based gegevens zouden baseren, zou de conclusie moeten zijn dat de twee vaccins even werkzaam en veilig zijn.

    Het echte probleem blijft grotendeels onbesproken. Er is destijds overgestapt van het zogeheten cellulair kinkhoestvaccin naar acellulaire vaccins omdat de laatste minder bijwerkingen hebben. Wereldwijd blijkt nu echter dat acellulaire vaccins minder goed beschermen. Het ontwikkelen van betere vaccins tegen kinkhoest is de echte uitdaging. Daarin is de laatste 10 jaar weinig voortgang gemaakt.
    "

 

Cookies op Medisch Contact

Medisch Contact vraagt u om cookies te accepteren voor optimale werking van de site, kwaliteitsverbetering door geanonimiseerde analyse van het gebruik van de site en het tonen van relevante advertenties, video’s en andere multimediale inhoud. Meer informatie vindt u in onze privacy- en cookieverklaring.