CBG: ‘Overschakelen op biosimilar is veilig’

Het is onder voorwaarden mogelijk om een patiënt te laten overschakelen van een biological op een biosimilar. Dat stelt het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) in zijn geactualiseerde standpunt.

In het oude standpunt uit 2010 stelt het CBG nog dat patiënten zoveel mogelijk op een biologisch innovatorgeneesmiddel moeten worden gehouden als ze daar klinisch goed op reageren. Dat strikte voorbehoud is echter niet meer valide, aldus het CBG op zijn website. ‘Er is voldoende grond om biosimilars onder voorwaarden in te zetten in de klinische praktijk.’

Uitwisseling tussen verschillende middelen is daarbij mogelijk, mits dat gecontroleerd gebeurt, aldus het CBG. Een patiënt moet klinisch worden gemonitord en duidelijke instructies krijgen. Daarnaast moet in het patiëntendossier gedetailleerde informatie staan over het gebruikte middel, zodat bij problemen altijd te achterhalen is om welk biologisch medicijn het gaat. Ten slotte stelt het CBG dat bij de overgang van het ene naar het andere middel altijd de behandelend arts en de (ziekenhuis)apotheker betrokken moeten zijn.

De Federatie Medisch Specialisten meldde begin maart nog in Medisch Contact dat patiënten die al behandeld worden met een biologisch geneesmiddel niet zomaar kunnen worden overgezet naar een biosimilar ‘vanwege het risico op verminderde werkzaamheid of bijwerkingen’. In het standpunt van de Federatie Medisch Specialisten staat dat substitutie bij voorkeur moet plaatsvinden in het kader van wetenschappelijk onderzoek.

Lieke de Kwant | @LiekedeKwant

Het bericht op de website van het CBG

Lees ook

• Geen bezwaar biosimilar nieuwe patiënten (5 maart 2015)
• Universiteit helpt bij productie biosimilars (2 maart 2015)
• Biosimilar van duur reumamiddel op de markt (13 februari 2015)
• Zes ziekenhuizen kiezen samen biologicals (8 januari 2015)