Dagelijks opinie, nieuws en achtergronden

Inloggen
naar overzicht
Nieuws

Bruins waarschuwt voor harde brexit

Plaats een reactie

Om problemen in de zorg te voorkomen, roept minister Bruno Bruins (Medische Zorg) fabrikanten en leveranciers van medische hulpmiddelen en in-vitro-diagnostica nogmaals op zich voor te bereiden op een ‘harde brexit’.

Britse keuringsinstanties en inspecties maken dan niet langer deel uit van het EU-systeem dat de kwaliteit en veiligheid van hulpmiddelen waarborgt, benadrukt Bruins in zijn brief. De Europese Commissie heeft aangegeven dat medische hulpmiddelen en in-vitro diagnostica (producten voor bijvoorbeeld laboratoriumonderzoek) met een CE-certificaat van Britse keuringsinstanties (Notified Bodies) die op dit moment al in de handel zijn, ook ná een no-deal-Brexit in de EU verhandeld en gebruikt mogen worden. Maar dit geldt volgens de commissie niet voor nieuwe voorraden van diezelfde producten die na 29 maart gefabriceerd worden, omdat dan niet langer toezicht wordt gehouden op Britse keuringsinstanties die de veiligheid van deze producten beoordelen.

Bruins heeft de bevoegdheid om ontheffingen te verlenen, waardoor medische hulpmiddelen waarvan de certificaten niet erkend worden in de EU tijdelijk worden toegelaten. Maar, zo waarschuwt hij, ‘dit kan alleen in zeer uitzonderlijke situaties, waarin de continuïteit van zorg in het geding is en er geen alternatieve producten beschikbaar zijn’.

Lees ook

print dit artikel
Nieuws
  • Marieke van Twillert

    Marieke van Twillert werkt als journalist voor Medisch Contact. Arbeidsmarkt, levenseinde en e-health hebben haar speciale aandacht.  

Dit artikel delen
Op dit artikel reageren inloggen

Reacties

  • Er zijn nog geen reacties
 

Cookies op Medisch Contact

Medisch Contact vraagt u om cookies te accepteren voor optimale werking van de site, kwaliteitsverbetering door geanonimiseerde analyse van het gebruik van de site en het tonen van relevante advertenties, video’s en andere multimediale inhoud. Meer informatie vindt u in onze privacy- en cookieverklaring.