Dagelijks opinie, nieuws en achtergronden

Inloggen
Laatste nieuws
Wetenschap

Bij offlabelgebruik vaker bijwerkingen

Plaats een reactie

Bij offlabelgebruik van medicijnen treden vaker ernstige, ongewenste bijwerkingen op dan als het medicament gebruikt wordt voor de indicatie waar het voor geregistreerd staat (onlabel). Dit concluderen Tewodros Eguale e.a. in de JAMA Internal Medicine.

Zij selecteerden gegevens van ruim 46.000 Canadese patiënten die bij elkaar meer dan 150.000 keer medicatie kregen voorgeschreven tussen 2005 en 2009. Met behulp van elektronische dossiers gingen zij na wat de reden van voorschrijven was.
In minimaal 12 procent van de gevallen was sprake van offlabelgebruik. Dit is een onderschatting, omdat niet is gekeken naar bijvoorbeeld dosering of leeftijd. Registratie is overigens niet zaligmakend: soms is er wel degelijk bewijs is voor werkzaamheid voor een bepaalde indicatie, maar is het middel om wat voor reden dan ook daarvoor niet geregistreerd. In deze studie was dat echter bij nog geen één op de vijf offlabel voorschriften het geval.
Bij offlabelgebruik werd vaker gestopt met medicijnen vanwege bijwerkingen dan bij onlinegebruik (19,7 versus 12,5 per 10.000 maanden). Bij offlabelgebruik zonder bewijs voor werkzaamheid was dit zelfs 21,7 maal per 10.000 maanden. De kans was het hoogst bij anti-infectieuze en cardiovasculaire middelen, en medicijnen die het centraal zenuwstelsel beïnvloeden.
De resultaten zijn niet verrassend: voor registratie van een middel voor een bepaalde indicatie moet veiligheid aangetoond zijn. Bij offlabelgebruik is dat niet het geval. De Canadese en Nederlandse situatie zijn ongetwijfeld ook niet een-op-een te vergelijken. Wel geeft deze studie nog eens aanleiding om goed te overwegen waarom u voor offlabelgebruik kiest. Ook zou dit aan de patiënt in kwestie moeten worden verteld, inclusief de hogere kans op bijwerkingen.

Sophie Broersen @sbroersen

Association of Off-Label Drug Use and Adverse Drug Events in an Adult Population
JAMA Intern Med. Doi: 10.1001/jamainternmed.2015.6058

© shutterstock
© shutterstock
Lees ook:
Wetenschap EMA bijwerkingen medicatie FDA offlabel
  • Sophie Broersen

    Journalist en arts Sophie Broersen schrijft over geneeskunde en zorg in de volle breedte: van wetenschap tot werkvloer, van arts-patiëntrelatie tot zorg over de grens. Samen met de juristen van de KNMG becommentarieert zij tuchtzaken. Sinds eind 2020 werkt zij daarnaast als arts bij het team seksuele gezondheid van de GGD Hollands Midden.  

Dit artikel delen
Op dit artikel reageren inloggen
Reacties
  • Er zijn nog geen reacties
 

Cookies op Medisch Contact

Medisch Contact vraagt u om cookies te accepteren voor optimale werking van de site, kwaliteitsverbetering door geanonimiseerde analyse van het gebruik van de site en het tonen van relevante advertenties, video’s en andere multimediale inhoud. Meer informatie vindt u in onze privacy- en cookieverklaring.