‘Beoordeel medisch hulpmiddel precies’
Plaats een reactieDe beoordeling van een nieuw medisch hulpmiddel voor de Europese markt moet beter worden afgestemd op het soort product. Dat schrijft de KNAW in een verkenning van de mogelijkheden voor toetsing.
Medische hulpmiddelen vormen een diverse groep van 500.000 producten, van pacemaker tot thermometer. De markttoelating van medische hulpmiddelen is al jaren onderwerp van debat, met name door falende implantaten. Toen The British Medical Journal een risicovolle metaal-op-metaal-heup met grote kop toegelaten wist te krijgen tot de markt, werd duidelijk hoe kwetsbaar de huidige beoordeling is. De Europese Commissie werkt momenteel aan een nieuwe wet voor medische hulpmiddelen. In de aanloop naar die wet heeft de Koninklijke Nederlandse Academie van Wetenschappen (KNAW) een rapport geschreven over hoe de toetsing beter zou kunnen.
De heilige graal is sneller toegang tot veiligere en betere medische hulpmiddelen tegen een acceptabele prijs. Het rapport suggereert om daarvoor een ‘beoordeling op maat’ te ontwikkelen. Het huidige systeem maakt al onderscheid in klassen medische hulpmiddelen, maar dat kan nog specifieker, aldus de KNAW. Hoe het precies moet, blijft nog een beetje op de vlakte, maar het rapport raadt zeker aan om te luisteren naar de eindgebruiker van het hulpmiddel. Dat kan ook via de databanken waarmee medische hulpmiddelen op de markt worden gevolgd. In Nederland zijn de laatste jaren verschillende implantatendatabanken opgericht, zoals het register voor heupen en knieën van de orthopeden, en het register voor pacemakers van de cardiologen.
Heleen Croonen
Lees ook:
- Er zijn nog geen reacties
