Dagelijks opinie, nieuws en achtergronden

Inloggen
naar overzicht
Nieuws

Bekkenbodemmatjes van de Amerikaanse markt

Plaats een reactie

De Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit FDA heeft vorige week fabrikanten van transvaginale bekkenbodemmatjes opdracht gegeven om per direct te stoppen met de verkoop ervan in de Verenigde Staten.

Dit type chirurgisch matje (mesh) wordt ook in Nederland geplaatst bij vrouwen met een verzakking in de bekkenbodem. De fabrikanten van deze producten liggen al langer onder vuur. Bekkenbodemmatjes worden sinds 2002 gebruikt en kunnen worden geplaatst bij verzakkingen in het bekkenbodemgebied. Sindsdien is gebleken dat vrouwen uiteenlopende klachten kunnen krijgen, zoals het zichtbaar worden van het matje in de vagina, incontinentie en pijn bij het vrijen.

Afgelopen februari had de FDA een expertpanel gevraagd om advies om de veiligheid en effectiviteit van het bekkenbodemmatje te evalueren. De deskundigen adviseerden dat, om effectief te zijn, het matje na 36 maanden een beter resultaat zou moeten geven dan een reguliere operatie. Bovendien zou het net zo veilig moeten zijn. De FDA nam deze aanbeveling over. Nadien konden de betreffende fabrikanten, Boston Scientific en Coloplast, evenwel niet de gewenste gegevens overleggen. Daarop heeft de FDA besloten de bekkenbodemmatjes niet goed te keuren.

Het tv-programma Radar volgt de ontwikkelingen rond bekkenbodemmatjes al geruime tijd en heeft er maandag opnieuw aandacht aan besteed. Een advocaat van twee vrouwen met bekkenbodemmatjes (en problemen daarmee) meldde in de uitzending dat de grondstof die voor veel matjes wordt gebruikt, niet bedoeld is voor medische toepassingen, waaronder medische implantaten.

Volgens de inspectie is Nederland zeer terughoudend met deze ingreep, en gaat het om jaarlijks 150 tot 200 matjes. De beroepsgroep van gynaecologen heeft de afgelopen maatregelen genomen om behandelingen met mesh te verbeteren. Zo passen zij een matje alleen nog toe als andere behandelingen geen effect hebben gehad of als er geen alternatief is. Er zijn in Nederland zes instellingen die deze matjes plaatsen.

Lees ook

Nieuws gynaecologie RIVM
  • Marieke van Twillert

    Marieke van Twillert werkt als journalist voor Medisch Contact. Arbeidsmarkt, levenseinde en e-health hebben haar speciale aandacht.  

Dit artikel delen
Op dit artikel reageren inloggen

Reacties

  • Er zijn nog geen reacties
 

Cookies op Medisch Contact

Medisch Contact vraagt u om cookies te accepteren voor optimale werking van de site, kwaliteitsverbetering door geanonimiseerde analyse van het gebruik van de site en het tonen van relevante advertenties, video’s en andere multimediale inhoud. Meer informatie vindt u in onze privacy- en cookieverklaring.