Behandeling BRCA1-like borstkanker in basispakket

Geïntensifieerde, alkylerende chemotherapie met stamceltransplatatie bij BRCA1-like borstkankerpatiënten is vanaf 1 januari 2017 toegelaten tot het basispakket. Omdat het gaat om een experimentele behandeling, laat minister Edith Schippers (Volksgezondheid) de behandeling voorwaardelijk toe voor de duur van zes jaar.

Patiënten die in aanmerking willen komen voor de experimentele behandeling moeten deelnemen aan onderzoek naar de (kosten)effectiviteit. Het hoofdonderzoek bestaat uit een internationaal, open-label, gerandomiseerd onderzoek waarin het effect van geïntensifieerde alkylerende chemotherapie (cyclofosfamide-thiotepa-carboplatin) met autologe stamceltransplantatie wordt vergeleken met chemotherapie gevolgd door olaparib bij jonge (18-65 jaar) stadium III BRCA1-like borstkanker patiënten. De stamceltransplantatie moet de door chemotherapie onderdrukte aanmaak van bloedlichaampjes ondersteunen. De behandeling met PARP-remmer olaparib wordt betaald door de fabrikant.

Aan het (internationale) hoofdonderzoek zullen 174 patiënten van 18 tot en met 65 jaar met BRCA1-like stadium III borstkanker deelnemen. Patiënten in Nederland, Duitsland en Frankrijk kunnen deelnemen. De verwachting van de onderzoeksgroep is dat in Nederland 87 patiënten kunnen deelnemen, waarvan ongeveer 44 patiënten behandeld zullen worden met geïntensifieerde alkylerende chemotherapie met stamceltransplantatie.

Er is sprake van een klinisch relevant effect als patiënten behandeld met alkylerende chemotherapie met autologe stamceltransplantatie 35% verbetering op de 10-jaarsoverleving laat zien. De secundaire uitkomstmaten zijn recidiefvrije overleving, gezondheid gerelateerde kwaliteit van leven, veiligheid, neuro-cognitieve klachten, functioneren en kosteneffectiviteit.

BRCA1-like borstkanker is een zeer agressieve vorm van borstkanker die vooral veel voorkomt bij relatief jonge vrouwen. In Nederland worden jaarlijks 90-120 vrouwen van 59 jaar of jonger gediagnosticeerd met stadium III BRCA1-like borstkanker. Bij deze patiëntengroep is de kans om binnen 10 jaar te overlijden circa 60%.