Antidepressiva SSRI's en SNRI's niet voor jongeren

Antidepressiva SSRI’s en SNRI’s moeten niet worden voorgeschreven aan kinderen en jongvolwassenen. Dat concludeert het adviescomité CHMP van de Europese registratieautoriteit EMEA.

Het adviescomité, dat bestaat uit afgevaardigden van de nationale registratie-autoriteiten zoals het CBG, vergaderde vorige week over het gebruik van anti-depressiva bij kinderen. Hoewel er geen gevallen van zelfdoding door kinderen en adolescenten in de klinische studies zijn geregistreerd, waarschuwt het comité voor het voorschrijven van deze antidepressiva aan jongeren en kinderen.

Het comité stelt dat SSRI’s en SNRI’s niet geschikt zijn om door jongeren te worden gebruikt, vanwege het verhoogd risico op suïcidaal gedrag of hieraan gerelateerd gedrag als vijandigheid en labiliteit. Als er een medische noodzaak is om de middelen toch te gebruiken, moet een patiënt nauwkeurig worden gevolgd door ouders en voorschrijvers. In verband met ontwenningsverschijnselen mag de behandeling uitsluitend worden gestopt op advies van de voorschrijver, vindt het comité.

Het CHMP heeft op de vergadering ook gesproken over paroxetine. Deze SSRI raakte vorig jaar in opspraak nadat uit klinisch onderzoek een verhoogd risico op suïcidaal gedrag was gebleken bij kinderen onder de 18 jaar. Een klein jaar later publiceerde de EMEA een waarschuwing tegen het voorschrijven van dit antidepressivum bij jongeren en kinderen. Inmiddels heeft de CHMP nieuwe onderzoeken bekeken die de eerdere conclusies bevestigen. Als gevolg hiervan moet de bijsluitertekst worden aangepast. De commissie oordeelt dat de balans werkzaamheid en schadelijkheid van paroxetine voor gebruik bij volwassenen positief blijft. << EJP