Keuring medische apps zinvol
Plaats een reactieArtsen hebben behoefte aan een keurmerk voor medische apps. Ook de KNMG vindt dit belangrijk en ziet hierin een rol weggelegd voor het CIBG en ‘aangemelde instanties’ als de DEKRA.
Uit een enquête van Artsennet onder het KNMG-ledenpanel blijkt dat driekwart van de ondervraagde artsen behoefte heeft aan een keurmerk voor medische apps. De KNMG wordt door ruim de helft gezien als een goede instantie om dit keurmerk te verstrekken.
App als medisch hulpmiddel
De KNMG onderschrijft het belang van certificering, zeker nu bepaalde medische apps in feite illegaal zijn, namelijk apps die tevens medisch hulpmiddel zijn maar geen CE-markering hebben. KNMG-jurist Sjaak Nouwt betoogde dit ook tijdens het Apps4Health-congres en in een artikel met advocaat Erik Vollebregt.1 De artsenfederatie heeft echter zelf niet de expertise om medische apps inhoudelijk en technisch te keuren.
App-maker verantwoordelijk
Volgens de KNMG is de app-maker primair verantwoordelijk voor het rechtmatig op de markt brengen van een medisch hulpmiddel. Een medisch hulpmiddel moet ten minste zijn voorzien van de CE-markering. Fabrikanten en andere app-makers die een app op de markt willen brengen, moeten deze – als het een medisch hulpmiddel is en geen meetfunctie bevat – aanmelden bij het CIBG (uitvoeringsorganisatie van het ministerie van VWS). Bevat een medische app een meetfunctie of valt deze in een hogere risicoklasse (zoals implanteerbare medische hulpmiddelen), dan moet deze ter beoordeling aan ‘aangemelde instanties’ als de DEKRA* worden voorgelegd. Vervolgens houdt de Inspectie voor de Gezondheidszorg toezicht op fabrikanten en leveranciers van medische hulpmiddelen.
Oordeel collega’s
Zoals op dit moment al mogelijk is, wil de KNMG via Artsennet beoordelingen van medische apps door artsen blijven verzamelen. Uit de enquête blijkt namelijk ook dat 48 procent van de ondervraagde artsen zich laat adviseren door collega’s of kijkt op Artsennet voordat zij een app voldoende vertrouwen om te gebruiken.
Meer achtergrondinformatie en de voetnoot vindt u via www.knmg.nl/appkeurmerk.
- Er zijn nog geen reacties
