Afbakening aanbevolen
De Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen maakt onderscheid tussen geneesmiddelenonderzoek en niet-geneesmiddelenonderzoek. Dat onderscheid is echter onduidelijk en verwarrend.
De Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen maakt onderscheid tussen geneesmiddelenonderzoek en niet-geneesmiddelenonderzoek. Dat onderscheid is echter onduidelijk en verwarrend.
Het kabinet wil geneesmiddelenonderzoek tweemaal laten toetsen: marginaal door de landelijke CCMO, inhoudelijk door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie (METC). Wordt het voorstel wet, dan zullen deze METCs hun beoordelingsvrijheid verliezen.