Diverse medicijnen die zijn getest door een Indiaas onderzoekscentrum, mogen binnenkort waarschijnlijk niet meer worden verkocht in Nederland. Het bedrijf Synchron Research Services heeft onderzoeken naar de medicijnen niet volgens de regels uitgevoerd. Daarom adviseert het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de vergunningen voor de middelen te schorsen. De Nederlandse medicijnautoriteit CBG wil dat advies opvolgen.
De Europese registratieautoriteit EMA is positief over de coronapillen die Pfizer heeft ontwikkeld. De toezichthouder adviseert de Europese Commissie om het middel goed te keuren. Brussel neemt die adviezen doorgaans snel over. Nederland had de pillen al mogen gebruiken, maar wacht tot er EMA-goedkeuring is.
Bijwerkingencentrum Lareb ontving tot nu toe acht meldingen van zeldzame, gevaarlijke bijwerkingen die kunnen optreden na een prik met het coronavaccin van AstraZeneca. Het gaat om vrouwen tussen de 23 en 65 jaar die te maken kregen met trombose in combinatie met een laag aantal bloedplaatjes.
Het coronavaccin van AstraZeneca kan een allergische reactie veroorzaken. Dat moet daarom in de bijsluiter komen te staan, aldus de Europese toezichthouder, het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) in Amsterdam.
Steeds meer Europese landen schorten het gebruik van het AstraZeneca-vaccin op vanwege de zorgen over trombose als bijwerking. Het gaat onder meer om Denemarken, Noorwegen en IJsland. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) stelt dat trombose en longembolie géén bekende bijwerkingen van het vaccin zijn. Minister De Jonge laat vandaag weten dat Nederland blijft prikken met het AstraZeneca-vaccin.
In onze samenleving zijn we geobsedeerd door veiligheid. Op het gebied van geneesmiddelen is dat duidelijk zichtbaar. We hebben een enorme regelgeving opgezet die een effectieve en veilige geneesmiddelenontwikkeling definieert. Zo’n ontwikkeling kost daarom een fortuin, maar dat hebben we ervoor over, want ten koste van alles moet voorkomen worden dat de gevaren van een medicijn groter zijn dan de voordelen.
Minister Bruno Bruins (Medische Zorg) krijgt bijval van Europese collega’s voor zijn zorgen over de aanvoer en distributie van medicijnen als gevolg van covid-19. Dat bleek tijdens een speciale bijeenkomst in Brussel van de EU-ministers van Volksgezondheid over een gezamenlijke aanpak tegen de verspreiding van het nieuwe coronavirus.
Het definitieve onderkomen van het Europees geneesmiddelenagentschap EMA is klaar. De bouwers hebben het pand opgeleverd. Het EMA-personeel neemt in januari zijn intrek.
Na 24 jaar gehuisvest te zijn in Londen nam het personeel van het Europees Geneesmiddelen Agentschap op vrijdag 25 januari ritueel afscheid.
Bij een no deal-brexit bestaat een risico op geneesmiddelentekorten, erkent minister Bruno Bruins in een brief aan de Tweede Kamer. Om dat te voorkomen wordt gewerkt aan een lijst met ‘kritieke geneesmiddelen’. Zo’n harde brexit lijkt dichterbij te komen nadat er dinsdagavond tegen de brexitdeal werd gestemd in het Britse Lagerhuis.
Het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) krijgt woensdag de sleutel van zijn voorlopige onderdak in Nederland, het Spark-gebouw in Amsterdam-Sloterdijk, uit handen van minister Bruno Bruins.
Een aantal vrouwen heeft dusdanig ernstige leverschade opgelopen tijdens het gebruik van ulipristal (Esmya), dat een levertransplantatie noodzakelijk was. Aanleiding voor het Europees Medicijnagentschap (EMA) om ulipristal nogmaals onder de loep te nemen. Met als gevolg een aanscherping van de voorschrijfregels. Hiermee staat het medicijn, dat al niet onomstreden was, opnieuw ter discussie.
Goed Gebruik Geneesmiddelen, daar staat GGG voor. Een ZonMw-programma waar een scala aan onderzoeksprojecten onder valt. Met GGG wordt er beoogd effectief, doelmatig en veilig gebruik van geneesmiddelen na te streven, nadat het middel is geregistreerd. Gisteren was hun jaarlijkse congres en ik heb het gedeeltelijk mogen meemaken.
Het Rijksvastgoedbedrijf koopt voor 42,8 miljoen euro het Spark-gebouw in Amsterdam-Sloterdijk, waar tijdelijk het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) onderdak krijgt, zo meldt het ministerie van Binnenlandse Zaken.
De komst van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) kan Nederland nagenoeg zeker niet meer ontglippen. Het Europees Parlement heeft de verhuizing van Londen naar Amsterdam goedgekeurd, op voorwaarde dat de autoriteiten elk kwartaal rapporteren over de voortgang van de bouw van het nieuwe kantoor aan de Zuidas.
Een van de laatste horden voor de verhuizing van het Europees geneesmiddelenbureau EMA van Londen naar Amsterdam is genomen. De commissie Volksgezondheid van het Europees Parlement heeft het licht op groen gezet.
Alleen aannemer Dura Vermeer is nog in de race voor de bouw van het nieuwe hoofdkantoor van Europees Medicijnagentschap (EMA) op de Zuidas. De andere gegadigde, Züblin, stapte begin februari uit de race, omdat de deadline van 15 november 2019 te strak was, zo meldt het Parool vandaag.
Italië vraagt de Europese autoriteiten of het besluit over de verhuizing van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) naar Amsterdam kan worden herzien, nu het EMA een tijdelijk onderkomen krijgt bij station Sloterdijk.
Wanneer het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) vanuit Londen naar Amsterdam verhuist, zal het eerst tijdelijk worden ondergebracht in een kantoorpand bij Amsterdam Sloterdijk.
Nederland haalt met het Europees geneesmiddelenagentschap EMA een belangrijke Europese instelling binnen haar grenzen. Maar er is ook kritiek op de organisatie, die volgens sommigen wel wat meer hypes mag doorprikken.
Artsen mogen nu ook volwassenen methylfenidaat voorschrijven, maar onder voorwaarden. Discussie over de werkzaamheid blijft bestaan.
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) is blij met de komst van het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA naar Amsterdam. Het geeft aan het EMA te willen ondersteunen in al haar facetten.
De nieuwe locatie van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), waar Amsterdam voor in de race is, wordt vandaag bekend. De EU-ministers stemmen in Brussel over de verhuizing van de twee EU-agentschappen die vanwege de brexit uit Londen weg moeten.
Het blijft een diepgewortelde menselijke behoefte om iemand de schuld te geven. Of iets: een instituut, de overheid, de farma, de dokter. De laatste jaren is Zorginstituut Nederland (ZiN) nogal eens de gebeten hond als er weer een geneesmiddel niet wordt toegelaten tot het pakket.
Nieuwe geneesmiddelen moeten voortaan voor inwoners van de hele Europese Unie beschikbaar zijn. De EU moet fabrikanten van medicijnen verplichten hun waar in alle lidstaten aan te bieden, vindt minister Edith Schippers.
