Nieuws
Nieuws

Meldplicht implantaten halfjaar uitgesteld

Plaats een reactie

De meldplicht om data over implantaten aan te leveren aan een landelijk register, wordt een halfjaar uitgesteld. Dat blijkt uit een toelichting van minister voor Medische Zorg Bruno Bruins aan de Tweede Kamer.

Het ministerie van VWS wil met het oog op de traceerbaarheid dat zorgaanbieders verplicht worden om gegevens over geplaatste en verwijderde implantaten aan een landelijk implantatenregister (LIR) te verstrekken. Dat zou via een automatische koppeling van patiëntendossiers en dat LIR moeten gebeuren, wat de nodige ICT-voorbereidingen vergt. Oorspronkelijk moest die meldplicht vanaf juli van kracht worden. Maar Bruins schuift deze plicht op, zo bleek donderdag toen de Tweede Kamer deze plannen besprak.

Omdat het wetsvoorstel met de meldplicht ook nog door de Eerste Kamer moet, is juli volgens Bruins al niet meer haalbaar. Daarom wil hij de wet per januari 2019 in werking laten treden. Net als in zijn oorspronkelijke planning gaat hij dan uit van een ‘ingroeiperiode’ van een jaar. Dat betekent in de aangepaste nieuwe situatie dat de inspectie tot januari 2020 niet handhaaft op de aanleverplicht, maar komend jaar alleen kijkt of zorgaanbieders hun best doen zich op die plicht voor te bereiden. Bruins denkt dat zorgaanbieders hiermee ‘voldoende tijd’ hebben om zich voor te bereiden.

De Federatie Medisch Specialisten (FMS) en ziekenhuisorganisaties NVZ en NFU hadden zich al kritisch uitgelaten over de haalbaarheid van de oorspronkelijke termijn. Het zou moeilijk zijn om de administratieprocessen van EPD’s binnen ziekenhuizen en van al bestaande deelregisters van wetenschappelijke verenigingen te laten aansluiten op een landelijk register. Dat zou tot dubbele administratielast en handwerk kunnen leiden, gaven zij aan. In eerste instantie had Bruins deze zorgen weggewimpeld. Maar VVD, CDA, GroenLinks, D66 en SP stelden hier donderdag vragen over.

De Tweede Kamer voegde vorig jaar via een amendement een verbod op implantaten zonder identificatiecode toe aan het wetsvoorstel. Maar dat is volgens Bruins in strijd met Europese wetgeving en moet dus weer uit het wetsvoorstel. De Tweede Kamer stemt dinsdag over een novelle die dat weer herstelt.

Volgens de minister is nu al meer dan de helft van implantaten voorzien van een code en moet het haalbaar zijn om dit eind 2019 voor alle implantaten te bereiken. Bruins gaat ervanuit dat ziekenhuizen via inkoopvoorwaarden de levering van implantaten met een barcode kunnen afdwingen bij leveranciers.

Via een algemene maatregel van bestuur volgt later nog een lijst van implantaten waarvoor de meldplicht in eerste instantie zal gelden.

Lees ook:

Nieuws FMS Bruno Bruins
  • Ilse Kleijne

    Ilse Kleijne-Thoonsen is journalist bij Medisch Contact, met een focus op opleiding, loopbaan en arbeidsmarkt.  

Op dit artikel reageren inloggen
Reacties
  • Er zijn nog geen reacties
 

Cookies op Medisch Contact

Medisch Contact vraagt u om cookies te accepteren voor optimale werking van de site, kwaliteitsverbetering door geanonimiseerde analyse van het gebruik van de site en het tonen van relevante advertenties, video’s en andere multimediale inhoud. Meer informatie vindt u in onze privacy- en cookieverklaring.