Alles voor jou als geneeskundestudent

Inloggen
naar overzicht
Nieuws

Meldplicht arts bij incident met medisch hulpmiddel

2 reacties

Zorgverleners moeten melding maken van incidenten met medische hulpmiddelen. Dat legt minister Bruno Bruins (Medische Zorg) vast in nieuwe wetgeving rond medische hulpmiddelen.

De oude Wet op de medische hulpmiddelen wordt momenteel aangepast om te voldoen aan nieuwe, Europese verordeningen die meer eisen stellen aan de veiligheid en kwaliteit van medische hulpmiddelen. De nieuwe Wet medische hulpmiddelen ligt nu ter behandeling bij de Tweede Kamer.

De Europese verordeningen leggen een meldplicht op aan fabrikanten als er zich incidenten voordoen met hun producten. Minister Bruins voegt op verzoek van de Tweede Kamer ook zo’n meldplicht in voor individuele zorgverleners. Als zij een incident met een medisch hulpmiddel constateren, moeten zij daar wat hem betreft ook een melding van maken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). In een algemene maatregel van bestuur moet nog worden uitgewerkt hoe de plicht er precies uit komt te zien, en op wie de meldplicht rust als meerdere zorgverleners gelijktijdig zo’n incident vaststellen.

Deze dinsdag volgt er nog een stemming in de Tweede Kamer over een aantal amendementen en moties op het gehele wetsvoorstel. Zo heeft SP-Kamerlid Henk van Gerven een amendement ingediend waarmee hij de verantwoordelijkheid bij een hulpverlener wil leggen voor schade bij een patiënt als gevolg van een ondeugdelijk hulpmiddel. Van Gerven zegt meer duidelijkheid te willen scheppen voor patiënten door instellingen en behandelend artsen aansprakelijk te stellen, omdat zij ‘de professionele verantwoordelijkheid dragen voor de keuze voor een geschikt en betrouwbaar medisch hulpmiddel’.

lees ook

print dit artikel
Nieuws meldplicht Bruno Bruins
  • Ilse Kleijne

    Ilse Kleijne-Thoonsen is journalist bij Medisch Contact, met een focus op politiek en financiën.  

Dit artikel delen
Op dit artikel reageren inloggen

Reacties

  • W.J. Duits, bedrijfsarts, Houten 16-04-2019 11:47

    "Wanneer komt nu eindelijk eens die patiëntbeschermingswet? Want het is levensgevaarlijk in de Nederlandse zorg. Allerlei specialisten staan er namelijk klaar om ondeugdelijke materialen in te bouwen bij die patiënt. Met de bedoeling ze levenslang van ellende te voorzien, zodat de artsen ook omzet houden aan nabehandelingen.
    Bestaat er ook een wet die ernstige denkstoornissen bij politici aan de kaak stelt?"

  • Thomas Müller, Uroloog, Drachten 15-04-2019 19:43

    "Altijd goed. Kom je als maatschappij ergens niet uit, zoals hier, kan je altijd de arts dwingen om een administratief op te starten. Probleem opgelost. Nog bedenkelijker vind ik dat er een kamerlid de arts individueel aansprakelijk wil stellen voor zijn gereedachap. De politieagent voor zijn pistool, de leraar voor het krijt, de buschauffeur voor de bus. Interessant, non ?"

 

Cookies op Medisch Contact

Medisch Contact vraagt u om cookies te accepteren voor optimale werking van de site, kwaliteitsverbetering door geanonimiseerde analyse van het gebruik van de site en het tonen van relevante advertenties, video’s en andere multimediale inhoud. Meer informatie vindt u in onze privacy- en cookieverklaring.