Veel FDA-medewerkers met belangenconflict
1 reactieTal van medewerkers van de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit, de Food and Drug Administration (FDA), hebben belangenconflicten, zo meldt The Wall Street Journal. Slechts 1 procent van die banden wordt door de FDA wereldkundig gemaakt, aldus de krant.
Het probleem doet zich vooral voor bij de beoordeling van medische hulpmiddelen op het gebied van cardiologie, orthopedie en gynaecologie. De afgelopen twee jaar heeft een derde van de 122 beoordelaars op die terreinen op enige wijze financiële ondersteuning ontvangen van de farmaceutische industrie. Het gaat om bedragen tot meer dan 10.000 dollar.
Bovendien evalueerde ongeveer een tiende van de beoordelaars bij de FDA ooit een product van het bedrijf waarmee een financiële relatie bestond.
Volgens een FDA-official hoeven bindingen met bedrijven op zichzelf geen probleem te zijn, zolang een beoordelaar maar geen producten evalueert van het bedrijf dat hem sponsort. Als dat laatste wel een punt wordt, dan zou de FDA een probleem kunnen krijgen: nu al zijn 13 tot 17 procent van de plaatsen in de diverse beoordelingspanels onbezet. De suggestie is dat het moeilijk is deskundigen te vinden zonder enige binding met de industrie.
De regel is dat iemand die meer dan 50.000 dollar heeft ontvangen, bijvoorbeeld om een onderzoek op te zetten, automatisch door de FDA wordt uitgesloten van beoordeling. Maar daar zijn uitzonderingen op, die de FDA vervolgens niet naar buiten brengt.
Henk Maassen
Lees ook:
- Zomerportret 3. Hans van der Linde: ‘Een beetje principiële levenshouding is niet verkeerd’
- Relatie farmaceutische industrie en onderzoekers
- FDA maakt dossiers openbaar

C.M.A. Bruijninckx
chirurg, ROTTERDAM Nederland
Als je in aanmerking neemt dat beslissingen van de FDA ook doorwerken in Europa, vormt deze verregaande belangenverstrengeling genoeg reden om de FDA niet meer serieus te nemen en onze eigen European Medicine Agency te versterken en daar onze oren na...ar laten hangen in plaats van naar de FDA. Hetzelfde geldt overigens voor de redactie die de ICD-10 geschreven heeft. Hier bleek het merendeel onwenselijk belang bij medicalisering van de maatschappij te hebben. Europa moet niet schromen hier haar eigen koers te varen.