EMA: ‘Voordelen AstraZeneca-vaccin groter dan de risico’s’

Steeds meer Europese landen schorten het gebruik van het AstraZeneca-vaccin op vanwege de zorgen over trombose als bijwerking. Het gaat onder meer om Denemarken, Noorwegen en IJsland. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) stelt dat trombose en longembolie géén bekende bijwerkingen van het vaccin zijn. Minister De Jonge laat vandaag weten dat Nederland blijft prikken met het AstraZeneca-vaccin.

Gisteren stelde het EMA al geen aanwijzingen te zien voor een verband tussen een sterfgeval in Oostenrijk en het vaccin. Vandaag zei de Europese toezichthouder ‘dat de voordelen nog steeds groter zijn dan de risico’s en dat het toedienen van het vaccin kan doorgaan terwijl het onderzoek naar gevallen van trombose en embolie loopt.’ Oostenrijk, Luxemburg en de Baltische staten legden de inentingen met een specifieke partij van 1 miljoen vaccindoses eerder al uit voorzorg stil, nadat een Oostenrijkse vrouw tien dagen na de prik was overleden aan de gevolgen van trombose.

Bij Lareb zijn van alle vaccins tot nu toe 6426 meldingen van bijwerkingen binnengekomen en bekeken, zegt directeur en epidemioloog Agnes Kant. Bijna 5800 betroffen het vaccin van Pfizer/BioNTech, ‘slechts’ 159 meldingen dat van AstraZeneca. Lareb kreeg geen meldingen van ernstige bijwerkingen van trombose van laatst genoemde. ‘We hebben een verdenking gekregen van trombose, zonder ernstige gevolgen.’ Kant verwacht wel dat het aantal meldingen zal toenemen met de huidige media-aandacht. Kant: ‘Media-aandacht triggert niet de bijwerking, maar het melden. Het is aan ons om te kijken of het vermoeden van de bijwerking terecht is. Als mensen niet melden, kunnen wij geen onderzoek doen. Er wordt gelukkig laagdrempelig gemeld.’

In Denemarken besloot de Deense gezondheidsautoriteit – het Deense RIVM – het middel tijdelijk niet te gebruiken, zegt Kant. Wie doet dat in Nederland? Kant: ‘Betrokken instanties zijn het CBG, het RIVM en het ministerie van VWS. Als de EMA iets besluit, dan is het CBG in the lead. Maar in dit geval gaat het om een vaccinatieprogramma dat het RIVM uitrolt. Daarbij heeft het ministerie besloten dat moet worden gevaccineerd. In deze situatie zijn er drie partijen die kunnen beslissen het niet te gebruiken. Lareb neemt die beslissing in ieder geval niet. Er is een duidelijke taakverdeling. Artsen melden bijwerkingen bij ons. Het Lareb analyseert de meldingen. En laat het weten als er nieuwe inzichten zijn over bijwerkingen. Maar we nemen geen maatregelen en we zeggen ook niet dat dit moet gebeuren’, aldus Kant.

De Europese toezichthouder EMA heeft donderdagmiddag ook het in Nederland ontwikkelde vaccin van het bedrijf Janssen goedgekeurd. De Europese Commissie staat gebruik van het coronavaccin van Janssen in de EU toe.