Ruim vierhonderd klachten over Essure

Bij het Landelijk Meldpunt Zorg hebben 408 vrouwen zich gemeld met klachten waarvan ze denken dat die het gevolg zijn van de Essure-sterilisatiemethode. Deze meldingen (stand per 1 april) zijn binnengekomen sinds de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) op 8 maart vrouwen heeft opgeroepen te melden.

Dat schrijft minister Schippers (VWS) in antwoord op Kamervragen van Henk van Gerven (SP) over Essure en de recente media-aandacht – onder meer in het televisieprogramma Radar – voor de vermeende bijwerkingen daarvan. Het RIVM inventariseert in opdracht van de IGZ deze klachten op bijwerkingen, waarna ze klinisch worden geduid.

De Nederlandse gynaecologenvereniging NVOG heeft eerder gezegd nog altijd achter de methode te staan. Het weet niet zeker of de klachten van de vrouwen daadwerkelijk te maken hebben met Essure, maar kan het evenmin uitsluiten. Momenteel worden gynaecologen extra geschoold in het zorgvuldig verwijderen van de ‘veertjes’, als vrouwen daarom komen vragen.

Van Gerven wilde van de minister weten of Essure destijds wel is ingevoerd op basis van deugdelijk onderzoek. Schippers wijst erop dat de Amerikaanse medicijnautoriteit FDA recentelijk de fabrikant van Essure, Bayer, opdracht heeft gegeven om een ‘postmarketing surveillance’-studie uit te voeren naar de actuele risico’s van Essure. Maar, voegt de minister eraan toe: ‘Zo’n onderzoek is van beperkte waarde als het gaat om het traceren van bijwerkingen.’

Daarom, vindt Schippers, moeten fabrikanten hun producten systematisch en continu blijven monitoren en daarover rapporteren. Bij de Europese onderhandelingen over een nieuwe verordening voor medische hulpmiddelen heeft zij ‘zich hard gemaakt voor verbeteringen op dit punt’. In aanloop naar nieuwe regelgeving ontwikkelt de IGZ dit jaar ‘risicogestuurd toezicht op postmarketing surveillance bij fabrikanten van hoogrisicoproducten’.

Marieke van Twillert

@medischcontact