Inloggen
Laatste nieuws
Heleen Croonen
1 minuut leestijd
Nieuws

Registratie tioguanine voor darmziekte eindelijk rond

1 reactie

Chemotherapeuticum 6-tioguanine (6TG, Lanvis) was niet geregistreerd voor inflammatoire darmziekte, maar werd er in de praktijk wel offlabel voor gebruikt. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft er nu een registratie aan toegekend, zo schrijft NRC Handelsblad.

Volgens de rondgang van de krant is de registratie een doorbraak in de farmacie. Tioguanine was geregistreerd voor leukemie, maar werd daarvoor nog maar weinig gebruikt. Bij inflammatoire darmziekte werd het wel gebruikt, en nu hebben specialisten van het VUmc, waaronder mdl-arts Chris Mulder er veel werk in gestoken om de benodigde gegevens over de werkzaamheid en de veiligheid te verzamelen.

Het college had al aangegeven positief te staan tegenover registreren van offlabel toepassingen van reeds geregistreerde medicijnen. Toch slaagt de poging om een offlabel toepassing van een geneesmiddel geregistreerd te krijgen, niet altijd. Dat bleek toen Janssen Cilag een aanvraag deed voor de offlabel toepassing van Concerta bij volwassenen met ADHD. Hier waren ook extra onderzoeken naar gedaan, net als bij tioguanine, maar het CBG oordeelde dat de toepassing niet veilig genoeg was.

De registratie van tioguanine kent een lange geschiedenis, bleek nog op een presentatie op het ZonMw-congres over goed gebruik van geneesmiddelen. Eind vorige eeuw was de toepassing bij inflammatoire darmziekte al ontdekt. Het middel werd zo weinig gebruikt bij leukemie dat de fabrikant de registratie dreigde te schrappen. Vervolgens is ‘een partijtje Lanvis achterovergedrukt’ voor onderzoek bij darmziekten, en sindsdien is het balletje gaan rollen. Registratie heeft nog wel veertien jaar op zich laten wachten.

Heleen Croonen

 

Twitter: @heleencroonen



Lees ook:

Beeld: iStock
Beeld: iStock
Nieuws geneesmiddelen concerta methylfenidaat offlabel
Op dit artikel reageren inloggen
Reacties
  • Er zijn nog geen reacties
 

Cookies op Medisch Contact

Medisch Contact vraagt u om cookies te accepteren voor optimale werking van de site, kwaliteitsverbetering door geanonimiseerde analyse van het gebruik van de site en het tonen van relevante advertenties, video’s en andere multimediale inhoud. Meer informatie vindt u in onze privacy- en cookieverklaring.