Laatste nieuws
Joost Visser
2 minuten leestijd
Nieuws

Nederland weert grondstoffen van Ranbaxy

8 reacties

De Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) verbiedt de invoer van grondstoffen voor geneesmiddelen afkomstig van de locatie Toansa van farmaceut Ranbaxy.

Dat bericht de IGZ naar aanleiding van de uitzending van Nieuwsuur over de problemen bij de Indiase geneesmiddelen- en grondstoffenproducent. Met het invoerverbod, genomen in samenspraak met de European Medicines Agency (EMA), sluit Nederland zich aan bij het importverbod dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) gisteren afkondigde.

De IGZ spreekt van een ‘voorzorgsmaatregel’, in afwachting van de uitkomsten van nader onderzoek dat vanuit de EMA plaatsvindt. Op basis van een risicoanalyse zal een ‘inschatting’ worden gemaakt van de essentiële geneesmiddelen, zodat deze beschikbaar blijven voor de patiënt. Omdat er geen sprake is van een direct gezondheidsrisico vindt de IGZ het niet nodig om verdergaande maatregelen te treffen, zoals het terughalen van al afgeleverde Ranbaxy-geneesmiddelen.

Behalve grondstoffen produceert Ranbaxy ook geneesmiddelen. De FDA heeft in 2008 een importverbod uitgevaardigd op geneesmiddelen uit de Ranbaxy-locaties Dewal en Paonta Sahib en later in 2013 de locatie in Mohali. Deze locaties worden geregeld namens de EMA geïnspecteerd, meldt de IGZ, de laatste keer in december vorig jaar. Bij deze inspecties zijn geen ernstige afwijkingen gevonden. Daarom willen IGZ en EMEA geneesmiddelen uit deze locaties niet weren.

Vorig jaar bekende het Indiase bedrijf bij de Amerikaanse justitie dat het de testresultaten van de werking van medicijnen had vervalst. Ranbaxy besloot de al lang slepende zaak af te kopen met een boete van 500 miljoen dollar. De generieke medicijnen van Ranbaxy worden ook in Nederland veel verkocht. Het gaat onder meer om cholesterolverlagers (pravastatine 40 Ranbaxy) en maagzuurremmers (Omeprazol Ranbaxy). Dertig geneesmiddelen van Ranbaxy werden al in 2008 van de Amerikaanse markt verbannen omdat inspecteurs misstanden constateerden bij de fabrieken. De Europese inspecties, dus ook de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ), oordeelden destijds dat het niet nodig was om de medicijnen ook hier terug te halen. En in 2010 werd de kwaliteit van de cholesterolverlager van onder meer Ranbaxy door de IGZ als voldoende gekwalificeerd.

Joost Visser

Lees ook:



Nieuws geneesmiddelen

Cookies op Medisch Contact

Medisch Contact vraagt u om cookies te accepteren voor optimale werking van de site, kwaliteitsverbetering door geanonimiseerde analyse van het gebruik van de site en het tonen van relevante advertenties, video’s en andere multimediale inhoud. Meer informatie vindt u in onze privacy- en cookieverklaring.