Dagelijks opinie, nieuws en achtergronden

Inloggen
naar overzicht
Joost Visser
24 januari 2014 2 minuten leestijd
Nieuws

Nederland weert grondstoffen van Ranbaxy

8 reacties

De Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) verbiedt de invoer van grondstoffen voor geneesmiddelen afkomstig van de locatie Toansa van farmaceut Ranbaxy.

Dat bericht de IGZ naar aanleiding van de uitzending van Nieuwsuur over de problemen bij de Indiase geneesmiddelen- en grondstoffenproducent. Met het invoerverbod, genomen in samenspraak met de European Medicines Agency (EMA), sluit Nederland zich aan bij het importverbod dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) gisteren afkondigde.

De IGZ spreekt van een ‘voorzorgsmaatregel’, in afwachting van de uitkomsten van nader onderzoek dat vanuit de EMA plaatsvindt. Op basis van een risicoanalyse zal een ‘inschatting’ worden gemaakt van de essentiële geneesmiddelen, zodat deze beschikbaar blijven voor de patiënt. Omdat er geen sprake is van een direct gezondheidsrisico vindt de IGZ het niet nodig om verdergaande maatregelen te treffen, zoals het terughalen van al afgeleverde Ranbaxy-geneesmiddelen.

Behalve grondstoffen produceert Ranbaxy ook geneesmiddelen. De FDA heeft in 2008 een importverbod uitgevaardigd op geneesmiddelen uit de Ranbaxy-locaties Dewal en Paonta Sahib en later in 2013 de locatie in Mohali. Deze locaties worden geregeld namens de EMA geïnspecteerd, meldt de IGZ, de laatste keer in december vorig jaar. Bij deze inspecties zijn geen ernstige afwijkingen gevonden. Daarom willen IGZ en EMEA geneesmiddelen uit deze locaties niet weren.

Vorig jaar bekende het Indiase bedrijf bij de Amerikaanse justitie dat het de testresultaten van de werking van medicijnen had vervalst. Ranbaxy besloot de al lang slepende zaak af te kopen met een boete van 500 miljoen dollar. De generieke medicijnen van Ranbaxy worden ook in Nederland veel verkocht. Het gaat onder meer om cholesterolverlagers (pravastatine 40 Ranbaxy) en maagzuurremmers (Omeprazol Ranbaxy). Dertig geneesmiddelen van Ranbaxy werden al in 2008 van de Amerikaanse markt verbannen omdat inspecteurs misstanden constateerden bij de fabrieken. De Europese inspecties, dus ook de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ), oordeelden destijds dat het niet nodig was om de medicijnen ook hier terug te halen. En in 2010 werd de kwaliteit van de cholesterolverlager van onder meer Ranbaxy door de IGZ als voldoende gekwalificeerd.

Joost Visser

Lees ook:



Nieuws geneesmiddelen
Dit artikel delen
Op dit artikel reageren inloggen

Reacties

  • J.L.H.W. Muller, huisarts, UTRECHT 27-01-2014 00:00

    "Ze kunnen niet zeggen dat ze niet gewaarschuwd zijn.
    In 2009 stuurde ik al deze brief naar het Collega ter Beoordeling van Geneesmiddelen:
    Recent kreeg ik van UVIT een brief mbt hun preferentiebeleid.
    Het is mij opgevallen dat zij middelen prefereren die geproduceerd worden in niet landen die niet tot de EEG of USA behoren.
    De LCR (landelijk coördinatiecentrum voor reizigersgeneeskunde) adviseert zijn leden om geen medicatie in het Afrika of Azië te kopen, omdat de oorsprong en betrouwbaarheid van de middelen vaan ondeugdelijk zijn). Met name India wordt hierbij genoemd als land met soms dubieuse voorzieningen.

    Daarnaast is India bekend als land dat het met milieu- en arbeidsregelingen niet al te nauw neemt.

    Aangezien meerdere zorgverzekeraars medicatie prefereert dat in India geproduceerd wordt, wil ik mij graag vergewissen dat ik hiermee geen problemen veroorzaak.

    Ik zou het prettig vinden als u mij kunt laten weten dat u zeker bent van dat met het volgen van dit beleid in Nederland:
    1. betrouwbare medicatie verstrekt wordt
    2. dat milieu richtlijnen gehanteerd worden, conform Nederlandse richtlijnen
    3. dat de arbeidsomstandigheden conform Nederlandse omstandigheden zijn.

    UVIT stelt dat zij bovengenoemde zaken niet mee laten wegen. Maken dus alleen een afweging op prijs. Zij stellen dat uw organisatie verantwoordelijk is voor het toelaten tot geneesmiddelen tot de Nederlandse markt.
    Ook heb ik VWS benaderd en ook zij verwijzen naar uw organisatie.

    Wat doet u eraan om u te vergewissen dat bovengenoemde problemen niet bestaan?"

  • J.L.H.W. Muller, huisarts, UTRECHT 27-01-2014 00:00

    "Ze kunnen niet zeggen dat ze niet gewaarschuwd zijn.
    In 2009 stuurde ik al deze brief naar het Collega ter Beoordeling van Geneesmiddelen:
    Recent kreeg ik van UVIT een brief mbt hun preferentiebeleid.
    Het is mij opgevallen dat zij middelen prefereren die geproduceerd worden in niet landen die niet tot de EEG of USA behoren.
    De LCR (landelijk coördinatiecentrum voor reizigersgeneeskunde) adviseert zijn leden om geen medicatie in het Afrika of Azië te kopen, omdat de oorsprong en betrouwbaarheid van de middelen vaan ondeugdelijk zijn). Met name India wordt hierbij genoemd als land met soms dubieuse voorzieningen.

    Daarnaast is India bekend als land dat het met milieu- en arbeidsregelingen niet al te nauw neemt.

    Aangezien meerdere zorgverzekeraars medicatie prefereert dat in India geproduceerd wordt, wil ik mij graag vergewissen dat ik hiermee geen problemen veroorzaak.

    Ik zou het prettig vinden als u mij kunt laten weten dat u zeker bent van dat met het volgen van dit beleid in Nederland:
    1. betrouwbare medicatie verstrekt wordt
    2. dat milieu richtlijnen gehanteerd worden, conform Nederlandse richtlijnen
    3. dat de arbeidsomstandigheden conform Nederlandse omstandigheden zijn.

    UVIT stelt dat zij bovengenoemde zaken niet mee laten wegen. Maken dus alleen een afweging op prijs. Zij stellen dat uw organisatie verantwoordelijk is voor het toelaten tot geneesmiddelen tot de Nederlandse markt.
    Ook heb ik VWS benaderd en ook zij verwijzen naar uw organisatie.

    Wat doet u eraan om u te vergewissen dat bovengenoemde problemen niet bestaan?"

  • P.L. Schouten, huisarts, BUDEL 27-01-2014 00:00

    "Hoe kan ik nu nog met een gerust geweten het substitutiebeleid naar mijn patienten verdedigen? Alle ophef die daar het afgelopen jaar over is geweest, de eindeloze discussies in de spreekkamer, de stapels formulieren die ik heb moeten tekenen voor patienten die toch echt van alle generieken bijwerkingen kregen en dan nu dit. Te triest voor woorden. En wie kan er straks puin gaan ruimen? Echt niet de zorgverzekeraar die voor al deze ellende verantwoordelijk was. Kunnen we nou niet eens afspreken dat niet de minister, niet de zorgverzekeraar, niet de arts maar de echte specialist op dit gebied, de apotheker de armslag krijgt om te zorgen dat voor ieder op stofnaam uitgeschreven (waar ik een groot voorstander van ben) recept de patient een betaalbaar, kwalitatief goed en liefst steeds hetzelfde middel krijgt? Probleem opgelost, iedereen blij. "

  • J.A. de Lint, orth. chir., OOSTERHOUT NB 27-01-2014 00:00

    "Krijgen we nu ook eindelijk eens te horen WAT er precies aan schort in de Ranbaxy tent ? Het maakt nogal wat uit of het personeel de protocollen niet kan vinden of dat bv. de hygiëne verwaarloosd wordt. Het gesjoemel met onderzoeks resultaten weten we al, maar daar hebben we in NL ook inmiddels een leuke traditie in."

  • A. van Andel, huisarts, OOSTERBEEK 27-01-2014 00:00

    "Hoe hoog zijn de kosten die wij als (huis)arts moeten maken door de tijd die we kwijt zijn aan volhouden dat 'dit soort' generieken net zo goed, effectief zijn als de anderen en dat het ook nog veel goedkoper is?
    Het zwarte pieten zal weer gaan beginnen tussen zorgverzekeraar, IGZ en minister... De dupe? De patient en de arts. "

 

Cookies op Medisch Contact

Medisch Contact vraagt u om cookies te accepteren voor optimale werking van de site, kwaliteitsverbetering door geanonimiseerde analyse van het gebruik van de site en het tonen van relevante advertenties, video’s en andere multimediale inhoud. Meer informatie vindt u in onze privacy- en cookieverklaring.