Middelen in testfase makkelijker naar patiënt

Nieuwe, veelbelovende behandelingen, geneesmiddelen en hulpmiddelen, waarvan de effectiviteit nog niet volledig is aangetoond, moeten makkelijker toegankelijk worden voor patiënten.

Minister Schippers wil daarom de regeling voor voorwaardelijke, tijdelijke toelating in het basispakket, vervangen door een nieuwe subsidieregeling, zo schrijft ze in een brief aan de Tweede Kamer. Schippers riep de regeling, die nu wordt afgeschaft, zelf in 2012 in het leven. De bedoeling ervan was dat veelbelovende interventies, waarvan de effectiviteit nog niet volledig was bewezen, maar die zich wel in het allerlaatste stadium van het onderzoek bevonden, beschikbaar kwamen voor de gehele patiëntenpopulatie. In een periode van vier en bij uitzondering vijf jaar moesten de vereiste onderzoeksgegevens worden verzameld. Schippers wilde hiermee snellere innovatie mogelijk maken.

Sinds de introductie van de regeling werden er echter maar veertien interventies voorwaardelijk toegelaten, waarvan tot nu toe één definitief is toegelaten tot het basispakket en twee niet zijn toegelaten. Van de lopende projecten is een deel toch niet breed toegankelijk gemaakt, omdat de onderzoekers het voorbarig en risicovol vonden om deze al beschikbaar te maken voor de gehele patiëntenpopulatie. In 2015 en 2016 kwamen er helemaal geen projecten meer bij. Volgens Schippers blijkt dat er relatief weinig onderzoeken zijn die zich in een stadium bevinden dat ze in aanmerking kunnen komen voor de regeling. Ook zijn de toelatingseisen te hoog, de procedure te ingewikkeld en te langdurig en is de administratieve belasting aanzienlijk.

Schippers wil het makkelijker maken om in aanmerking te komen voor de nieuwe subsidieregeling, die de voorwaardelijke pakkettoelating vervangt. Er kunnen dan al onderzoeksvoorstellen worden ingediend voor interventies waarvan minder gegevens bekend zijn over de effectiviteit. Ook hoeft de interventie niet meer beschikbaar te zijn voor de gehele patiëntenpopulatie, maar bijvoorbeeld alleen voor het benodigde aantal patiënten. Wel wil Schippers een aantal voorwaarden stellen aan commerciële partijen, zodat er niet te hoge prijzen worden gevraagd tijdens de subsidiefase. Ook wil ze voorkomen dat er naderhand, als de interventie definitief is toegelaten dubbel wordt betaald voor de ontwikkeling van de interventie. De (dan regerende) minister van VWS zal de definitieve plannen voor de zomer bekendmaken.