Laatste nieuws
Heleen Croonen
1 minuut leestijd
Nieuws

IGZ: ‘Geneesmiddelbewaking zorgelijk’

1 reactie

De bewaking van geneesmiddelen door fabrikanten is onder de maat. Dat blijkt uit een enquête van de Inspectie voor de Gezondheidszorg onder de 259 vergunninghouders die een geneesmiddel op de Nederlandse markt mogen brengen.

Van de 140 respondenten stuurde maar 9 procent een compleet ingevulde enquête terug. Een groot deel van de bedrijven blijkt niet te voldoen aan de wettelijke eisen, zoals een beschrijving van het veiligheidssysteem en een taakomschrijving van degene die binnen het bedrijf verantwoordelijk is voor deze bewaking. Een teken aan de wand dat er iets niet goed is, meent de inspectie.

Houders van een handelsvergunning zijn verplicht de geneesmiddelen die ze op de markt mogen brengen te bewaken. Na toelating tot de markt moeten ze alle meldingen van bijwerkingen of andere gevaren doorbrieven aan het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. Het college vaart op deze meldingen van de fabrikanten voor de bewaking van de veiligheid van geneesmiddelen, oftewel de farmacovigilantie. De inspectie ziet erop toe dat deze verplichting wordt nageleefd.

Uit deze enquête blijkt dat veel bedrijven hun  procedures niet op orde hebben, en dat belooft volgens de inspectie weinig goeds over hoe het er aan toe gaat. De inspectie gaat op bezoek bij een aantal van de bedrijven voor nader onderzoek.

Heleen Croonen

Het artikel naar aanleiding van het onderzoek: Geneesmiddelenbewaking bij farmaceutische producenten

Sabine Straus (CBG) over de rol van veiligheidsrapporten en verder gaande maatregelen:

Waken over de veiligheid van medicatie

  • Meer nieuws

Nieuws geneesmiddelen
Op dit artikel reageren inloggen
Reacties
  • Bart Bruijn

    Apotheekhoudend huisarts, Streefkerk

    Laat me raden: alleen de duursten hebben hun zaken op orde. Dat kan bijna niet anders, want als ik zie voor wat voor prijzen de preferenten tegenwoordig over de toonbank gaan (Ranbaxy), dan kan ik me niet voorstellen dat aan alle eisen is voldaan. Da...t is heel simpel: het kan niet uit. Elk simpeltje kan dat zo nagaan.

    Dat de leveranciers alles niet onder controle hebben, verontrust me een beetje, maar omdat ik het al verwachtte valt het nogal mee.

    Wat mij veel meer verontrust is dat de huidige regiseurs van de zorg, de verziekeraars, hier niet naar kijken. De zorg is volkomen economisch en financieel gestuurd en ook op het ministerie is er niemand met verstand (en dito van zaken) die op welk niveau dan ook erover schijnt na te denken wat hiervan de consequenties zullen zijn.

    Welnu, hier zien we er één.

    Overigens, om de een of andere reden vermoed ik sterk dat de inspectie (ook overheid) geen verband zal onderzoeken tussen prijs en kwaliteit van procedures. Of dit in elk geval niet openbaar zal maken. Sterker, ik durf te wedden dat dit verband zal worden doodgezwegen en dat de preferenten, dus de goedkopen, de (natuurlijk niet bestaande) hand boven het hoofd zal worden gehouden op (natuurlijk ook niet bestaand) verzoek van de regiseurs van onze zorg.

    Cynisch?

    Tja, wat wordt je als de werkelijkheid voortdurend cynisch is.

 

Cookies op Medisch Contact

Medisch Contact vraagt u om cookies te accepteren voor optimale werking van de site, kwaliteitsverbetering door geanonimiseerde analyse van het gebruik van de site en het tonen van relevante advertenties, video’s en andere multimediale inhoud. Meer informatie vindt u in onze privacy- en cookieverklaring.