Fabrikant: nivolumab wel kosteneffectief
2 reactiesProducent Bristol-Myers Squibb stelt dat nivolumab (Opdivo) wel kosteneffectief is bij uitgezaaide longkanker. Volgens de fabrikant kost een gewonnen levensjaar in goede kwaliteit door nivolumab 62.000 euro, en dat ligt onder het maximumbedrag van 80.000 euro waarmee Zorginstituut Nederland (ZiNL) rekent.
ZiNL bracht 8 december een negatief pakketadvies uit. Nivolumab zou bij de tweedelijnsbehandeling van longkanker niet vergoed moeten worden, omdat een Quality Adjusted Life Year (QALY) 134.000 euro kost – meer dan het maximumbedrag.
Het zorginstituut liet de berekening van de fabrikant nakijken door deskundigen van het iBMG/iMTA, en die waren het niet eens met aannames die Bristol-Myers Squibb had gemaakt. Zo ging de fabrikant ervanuit dat het medicijn na 48 behandelingen zou worden gestopt. De registratietekst en de studie hielden behandeling aan tot progressie, dus dat uitgangspunt koos ZiNL. Verder is er veel onzekerheid over de langetermijnoverleving door nivolumab. De fabrikant had voor de schatting daarvan een bepaalde curve gekozen met een tijdshorizon van 20 jaar. Dat is een overschatting van de overleving door nivolumab, vindt ZiNL. De tijdshorizon werd ingekort tot 10 jaar en er werd een andere curve gekozen. Resultaat van deze aanpassingen was dat een QALY volgens ZiNL veel duurder uitkomt, namelijk 134.000 euro.
Minister Schippers (Volksgezondheid, VVD) kreeg 7 december van het zorginstituut het advies om minimaal 43 procent korting te bedingen of het middel niet te vergoeden. Pas dan zou de prijs van een gewonnen levensjaar vallen onder de afgesproken grens van 80.000 euro. De bewindsvrouw onderhandelt op dit moment over een korting op nivolumab voor de tweedelijnsbehandeling van longkanker.
Heleen Croonen
@heleencroonen
Lees hier het pakketadvies van het Zorginstituut
Prof.dr. Carin A. Uyl-de Groot
,
De fabrikant stelt dat nivolumab (Opdivo) wel kosteneffectief is bij uitgezaaide longkanker. Het iBMG/iMTA heeft diverse berekeningen en gevoeligheidsanalyses uitgevoerd. De resultaten hiervan kunt u lezen op http://www.bmg.eur.nl/onderzoek/publicati...es/onderzoeksrapporten_working_papers/.
Belangrijk is dat dit eerste keer is dat om redenen van doelmatigheid wordt geadviseerd een geneesmiddel niet in het verzekerde pakket op te nemen. Het prijsbureau van de VWS zal 42% van de prijs moeten onderhandelen om onder de doelmatigheidsdrempel van Euro 80.000 voor een gewonnen levensjaar rekening houdend met kwaliteit van leven (de zogenaamde QALY; Quality Adjusted Life Year) te komen. In het verleden is er wel regelmatig discussie geweest over de kosteneffectiviteit (bijvoorbeeld casus ziekte van Pompe en Fabry), maar dit heeft nog nooit tot een negatief pakket advies geleid.
Behalve kosteneffectiviteit is het ook van belang te kijken naar de impact van nieuwe geneesmiddelen op het totale beschikbare budget. Zonder prijsonderhandelingen zouden de additionele kosten op macroniveau tussen 100-200 miljoen euro liggen. Op dit moment wordt er 550 miljoen euro aan dure kankergeneesmiddelen uitgegeven. Bij een gelijkblijvend macro budget en zonder prijskorting zou dit geneesmiddel 20-35% van het huidig budget voor dure kankergeneesmiddelen voor haar rekening gaan nemen. Dit zou ten koste gaan van de behandeling van andere groepen patiënten, van andere zorgvoorzieningen of van bijvoorbeeld de inzet van verpleegkundig personeel.
Nivolumab dient dan ook gezien te worden als casus die ook gevolgen zal hebben voor de toelating van andere nieuwe geneesmiddelen tot het verzekerde pakket. De therapeutische meerwaarde is bewezen, patiënten leven gemiddeld 3 maanden langer, maar de extra kosten van behandeling (Euro 83.000) en de budget impact blijken reden tot zorg te zijn.
Contact: iBMG, communicatie@bmg.eur.nl, tel. (010) 408 8878; of Prof.dr. Carin A. Uyl-de Groot, uyl@bmg.eur.nl
G K Mitrasing
Vogelvrije Huisarts, Heerhugowaard
Dit stuk maakt nog steeds niet precies helder wat er speelt.. betekent het dat de behandeling voor 10 jaar 1,34 miljoen is? Of 800000? Og?