950 vrouwen kregen ten onrechte Diane

In de periode 2002-2011 hebben ongeveer 950 jonge vrouwen de Diane-35-pil voorgeschreven gekregen terwijl daarvoor geen indicatie bestond. Dat blijkt uit onderzoek van het Nivel. Het voorschrijfgedrag verschilde sterk per huisartsenpraktijk: het percentage nieuwe Diane-gebruiksters dat de medicatie offlabel kreeg, varieerde van 9 tot maar liefst 74 procent.

De Diane-35-pil, bekend om het mogelijk verhoogde tromboserisico, was sinds 2002 uitsluitend nog geregistreerd voor gebruik tegen acne en andere huidklachten. Artsen schreven het echter ook offlabel voor als anticonceptiemiddel. Het Nivel heeft nu onderzocht hoe vaak dat in Nederland gebeurde.

Bijna 2880 vrouwen tussen de 15 en 40 jaar startten in 2002-2011 met de Diane-35-pil of een generieke variant. Bij 33 procent van hen (950) stonden in het huisartsdossier geen (eerdere) huidklachten geregistreerd. 58 procent van de gebruiksters (1670) had een geschiedenis van huidklachten en de overige 9 procent (260) kreeg op de dag van het eerste recept een diagnose of medicatie voor huidproblemen.

Het Nivel noemt het opmerkelijk dat zoveel praktijken dit middel voorschreven als anticonceptie, omdat er al jaren alternatieve middelen waren zonder de mogelijke bijwerkingen van Diane-35. Het is een gemiste kans dat het voorschrijfgedrag na 2002 niet werd gemonitord, aldus het onderzoeksinstituut. Nu de indicatiestelling voor de Diane-35-pil is aangescherpt, moet er volgens Nivel alsnog worden gemonitord ‘om goed in de gaten te houden of dit ook in de praktijk ook wordt nageleefd’.

Bijwerkingencentrum Lareb meldde in 2013 dat er mogelijk 27 vrouwen zijn overleden Diane-35 of een generieke variant. Het middel zit sinds 1 januari van dit jaar niet meer in het basispakket. Dit om te voorkomen dat het wordt gebruikt als gratis anticonceptiemiddel.

Lieke de Kwant

• Persbericht en onderzoek van het Nivel

Lees ook:

• Diane-35-pil voortaan voor eigen rekening
• Meer bijwerkingen geneesmiddelen gemeld