Roep om Resultaten van het Enhance-onderzoek

De Amerikaanse overheid wil opheldering over vertraagde studieresultaten van het Enhance-onderzoek. Volgens de Nederlandse hoofdonderzoeker, John Kastelein, ligt de oorzaak van de vertraging in de nieuwe meettechnieken.

De resultaten van de Enhance-studie laten op zich wachten, terwijl de laatste gegevens anderhalf jaar geleden - in april 2006 - zijn verzameld. Bovendien is het primaire eindpunt gewijzigd op aanraden van een team van cardiologen, en later weer terugveranderd. De US House of Representatives (Committee on Energy and Commerce) maakt zich zorgen en wil alle gegevens van het onderzoek zien. Dit meldt The Wall Street Journal van 17 december 2007. De Nederlandse hoofdonderzoeker en hoogleraar Interne geneeskunde John Kastelein vloog naar Washington voor een toelichting.

In het Enhance-onderzoek wordt gekeken naar het effect van simvastatine (Zocor) versus dat van de combinatie met ezetimibe (Inegy) op vetafzettingen in de halsslagaderwand. Kastelein vindt ook dat de studieresultaten te lang op zich laten wachten. ‘De dikte van de halsslagader als maat voor de werkzaamheid is nieuw. Die voorspelt de sterfte beter dan de cholesterolwaarden, maar de ervaring met deze meetmethode is nog beperkt. Wij zijn pioniers op dit gebied. De sponsors hadden wat koudwatervrees bij het publiceren. Dat leidde tot een eindeloze reeks van verzoeken om de gegevens nog maar eens door te rekenen en te controleren. Het exacte primaire eindpunt bij het meten van de halsslagader staat nog ter discussie, vandaar dat de sponsors het wilden wijzigen. Ik was het daar overigens niet mee eens. Daarnaast werkten we voor het eerst met digitale scans.’

The New York Times meldde op 21 december dat ezetimibe leverschade kan veroorzaken. De roep om publicatie van de resultaten van de Enhance-studie wordt daarmee nog sterker. << HC