Onderzoek naar antidotum NOAC’s gaat door

Het monoklonale antilichaam idarucizumab is in staat het antistollingseffect van dabigatran (Pradaxa) snel ongedaan te maken, laat een proof-of-concept-fase 1-studie zien. Zoals bekend is er tot op heden geen bevredigend middel met een dergelijke werking.

Idarucizumab bindt aan dabigatran, waardoor dabigatran snel in zijn werking geremd wordt. Stephan Glund en zijn collega’s van farmaceut Boehringer-Ingelheim publiceren hierover in The Lancet.
Zij keken middels een placebogecontroleerde RCT bij 47 gezonde mannen naar het effect van idarucizumab in verschillende doses op de stolling en beoordeelden primair de veiligheid van dit middel.

Bij zeven deelnemers trad een middelgerelateerde bijwerking op, waarvan drie als gevolg van dabigatran (epistaxis, hematurie), en drie door idarucizumab (roodheid en hematoom ter hoogte van de injectieplaats, epistaxis). Er trad snelle, dosisgerelateerde reversibiliteit van het effect van dabigatran op. Inmiddels loopt er een fase-3 -studie naar dit middel.

Volgens Tanja Treschan, die reageert in The Lancet, is onderzoek naar antidota uiterst belangrijk om zo veilig mogelijk antistollingsmiddelen te gebruiken. Maar er zal nog moeten blijken of (onder andere) idarucizumab even goed werkt bij zieke, bloedende patiënten als bij gezonde vrijwilligers. Er is er nog een lange weg te gaan voor er zowel een ideaal antistollingsmiddel als zijn antidotum bestaat.

Karen Slikboer

• Artikel: Safety, tolerability, and effi cacy of idarucizumab for the reversal of the anticoagulant effect of dabigatran in healthy male volunteers: a randomised, placebo-controlled, double-blind phase 1 trial 
  Commentaar: Antidotes for anticoagulants: a long way to go

Lees ook:

'Onrust over nieuwe antistolling onnodig' (Nr. 11 - 12 maart 2015)

45 doden gemeld onder NOAC-gebruikers (27 febr