Off-label voorschrijven

De regelgeving voor het ‘off-label’ voorschrijven van geneesmiddelen is volstrekt niet toegesneden op de farmacotherapie van mensen met een belangrijke psychische stoornis (MC 12/2010: 560). Voor slechts 15 tot 25 procent van de ziektebeelden van de alom gebruikte classificatie van psychische ziektes van de American Psychiatric Association, de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM), zijn geneesmiddelen geregistreerd. De bandbreedte wordt bepaald door het al of niet afzonderlijk tellen van subklassen van ziektes.

Hoewel ik dat niet heb onderzocht, durf ik het vermoeden uit te spreken dat nagenoeg iedere patiënt met een belangrijke psychische stoornis wel een of ander geneesmiddel gebruikt voor een indicatie waarvoor dat middel niet is geregistreerd. De nieuwe editie van de DSM, die zich nu in de commentaarfase bevindt, heeft waarschijnlijk een sterk gewijzigde structuur. Daarmee verdwijnen naar verwachting de ziektebeelden waarvoor nu de meeste psychofarmaca zijn geregistreerd. Alle gebruik is daarmee in één klap off-label. Het lijkt mij wenselijk dat de overheid in overleg treedt met de betrokken beroepsverenigingen over het verbeteren van de regeling.

Poortugaal, april 2010
prof. dr. Anton J.M. Loonen, arts/klinisch farmacoloog, hoogleraar farmacotherapie bij psychiatrische patiënten

Naar de brievenrubriek