MSD beschermt Fosamax met te grof geschut

Het farmaceutische bedrijf Merck Sharp & Dohme (MSD) heeft in een brief aan farmaceutische groothandels ten onrechte de suggestie gewekt dat het octrooi op Fosamax nog geldig is. Dat stelt de rechtbank in Haarlem.

In de brief, gedateerd 7 juni, waarschuwde MSD de farmaceutische groothandels het octrooi op het osteoporosemiddel Fosamax te respecteren. Dat is echter in 2003 al verlopen. Tot april 2008 is nog wel een zogeheten aanvullend beschermingscertificaat van kracht, maar de status hiervan is onduidelijk.

De Haarlemse rechter oordeelde vorige week dat MSD in de brief had moeten vermelden dat het octrooi is ingetrokken. Ook had het bedrijf melding moeten maken van een lopende bodemprocedure, met een gerede kans op het vervallen van het aanvullend beschermingscertificaat.

De rechter eist dat MSD de groothandels in een nieuwe brief volledig informeert; in een paginagrote advertentie in NTvG moet het bedrijf verklaren dat het onrechtmatig heeft gehandeld tegen Pharmachemie, de producent van generiek alendroninezuur.

Ook apotheekhouders ontvingen van MSD een brief over de substitutie van Fosamax, met de conclusie: ‘Wij behouden ons het recht voor u aansprakelijk te houden voor de schade die MSD lijdt door de substitutie van Fosamax door alendroninezuur.’

Huisarts J. van Dongen uit America noemt de brief ‘belachelijk’. Zijn vrouw Monique Verduijn, apotheker in de praktijk, is ziedend. ‘Hoe durven ze een dergelijke brief te sturen! Het is een ongehoord dreigement. Vanaf nu komen artsenbezoekers van MSD er bij ons niet meer in.’

‘We hebben meer boze reacties gehad’, zegt Jan van Acker, business unit director  van MSD. ‘Maar als ik het uitleg, toont men begrip. Wij zijn van mening dat er vanwege het aanvullend beschermingscertificaat nog steeds geen generieke middelen mogen worden afgeleverd.’

Een dag voor de uitspraak van de rechter heeft MSD ook huisartsen een brief gestuurd over substitutie van Fosamax. Opmerkelijk genoeg wordt hierin niet over octrooien gerept. Volgens de brief is ‘uit studies (...) gebleken dat generieke alendroninezuren andere tableteigenschappen kunnen hebben dan het origineel. Zoals een langzamere of snellere  uiteenvaltijd’. MSD vraagt artsen bij het melden van bijwerkingen goed aan te geven om welk product het gaat. ‘Als een middel niet snel genoeg oplost, dan kan dat slokdarmproblemen geven’, licht medisch directeur Gerard van Leijenhorst toe.

De brief vermeldt niet dat de aangehaalde studie alleen betrekking heeft op generieke alendroninezuren uit Zuid-Amerika. Leijenhorst:’We weten niet hoe het zit met de generieke middelen in Nederland. De studies die voor registratie van de generieke varianten aan het CBG worden overlegd, zijn geheim.

Uit het ‘Standpunt College tav registratie alendroninezuur generieken’, waarover Medisch Contact beschikt, blijkt dat ‘alle tabletten binnen 15 minuten vrijwel  volledig uiteengevallen en opgelost waren, zowel bij hoge als bij lage pH. Er zijn door het CBG ‘geen relevante verschillen geconstateerd tussen de in vitro dissolutiekarakteristieken, de coating en vorm van Fosamax en de generieke tabletten.’ << EJP