Gevaar noch voordeel sitagliptine aangetoond
3 reactiesSitagliptinegebruik (Januvia) is niet geassocieerd met hogere sterfte of meer ziekenhuisopnames dan het slikken van andere orale antidiabetica. Dat blijkt uit een retrospectieve populatiestudie door Canadese onderzoekers D. Eurich e.a. die in BMJ verschijnt. Uit de studie komt echter ook geen voordeel van het middel naar voren.
De onderzoekers beschikten over data van meer dan zeventigduizend ‘nieuwe’ gebruikers van orale antidiabetica. De gemiddelde leeftijd was 52 jaar, iets meer dan de helft was man, ongeveer 10 procent had ischemische hartziekte, en nog eens een tiende kampte met aan diabetes gerelateerde complicaties. Van alle patiënten gebruikte 11 procent sitagliptine. Het overgrote deel van hen gebruikte dit naast andere orale antidiabetica. De sitagliptinegebruikers hadden bij aanvang iets vaker diabetescomplicaties (10 versus 9%) en gebruikten vaker insuline (9 versus 4%).
Na een follow-up van gemiddeld 2,5 jaar, bleek na correctie voor mogelijke verstorende factoren, geen verschil in het aantal ziekenhuisopnames of de mortaliteit tussen degenen die wel of niet sitaglipine slikten. Dat ging ook op voor meer selecte groepen, zoals degenen die bekend waren met ischemische hartaandoeningen of met een slechte nierfunctie. Kortom: het middel lijkt op basis van deze gegevens veilig, maar een voordeel is ook niet aangetoond. Beide bevindingen zijn interessant, omdat enerzijds recentelijk werd gerapporteerd over een mogelijk verhoogd risico op pancreatitis bij sitagliptine (en andere nieuwe orale antidiabetica). Anderzijds zou sterfte fors verlaagd worden door gebruik van deze DDP-4-remmer.
Het voordeel van een dergelijke observationele studie – die niet direct door een farmaceut is gesponsord – is dat de populatie een betere afspiegeling is van de dagelijkse praktijk dan de zeer geselecteerde groep patiënten die vaak aan gerandomiseerde trials meedoen. Een nadeel is dat voor een selectiebias wellicht toch niet helemaal te corrigeren valt.
Sophie Broersen
Lees ook:
H. van der Linde
Huisarts, BURGH HAAMSTEDE
Een recapitulatie waar sitagliptine (Januvia) nu staat in het verhaal is misschien nuttig:
• Van het middel zijn geen effecten bekend op lange termijn op harde eindpunten;
• Van het middel is niets bekend over de veiligheid op lange termijn;
• In ee...n grote retrospectieve studie, dus van lage bewijskracht, is aangetoond dat de kans op pancreatitis is verdubbeld. Retrospectieve studies zijn in een relatief vroeg stadium het middel bij uitstek om gevaarlijk bijwerkingen te signaleren. Als dat, zoals in dit geval, een bijwerking met een mortaliteit van 10 procent is, dient daar onverwijld naar gehandeld te worden;
• In alvleesklierweefsel van donors is dysplasie aangetoond, reden waarom de FDA op 14 maart een safety alert heeft doen uitgaan wegens pre-cancereuze afwijkingen na gebruik van sitagliptine;
• In bovenstaande retrospectieve studie, dus eveneens van lage bewijskracht zijn die ernstige bijwerkingen noch aangetoond, noch uitgesloten en is geen enkel voordeel van het middel aangetoond;
• Sitagliptine verlaagt het glucose slechter dan de bestaande middelen;
• Sitagliptine is 10 tot 20 maal zo duur als de bestaande middelen;
Voorschrijven van sitagliptine is dus volstrekt onverantwoord, ook in bijzondere gevallen. Het is Russisch roulette met de loop gericht op de patiënt.
Dat vooropgesteld is het ook uit kostenoogpunt onbegrijpelijk dat overheid en toezichthoudende gremia nog niet hebben ingegrepen. Politieke moed zal nodig zijn om dat te doen. Helaas is dat een schaars artikel.
Hans van der Linde, huisarts in Capelle aan den IJssel
H. van der Linde
Huisarts, BURGH HAAMSTEDE
Een recapitulatie waar sitagliptine (Januvia) nu staat in het verhaal is misschien nuttig:
• Van het middel zijn geen effecten bekend op lange termijn op harde eindpunten;
• Van het middel is niets bekend over de veiligheid op lange termijn;
• In ee...n grote retrospectieve studie, dus van lage bewijskracht, is aangetoond dat de kans op pancreatitis is verdubbeld. Retrospectieve studies zijn in een relatief vroeg stadium het middel bij uitstek om gevaarlijk bijwerkingen te signaleren. Als dat, zoals in dit geval, een bijwerking met een mortaliteit van 10 procent is, dient daar onverwijld naar gehandeld te worden;
• In alvleesklierweefsel van donors is dysplasie aangetoond, reden waarom de FDA op 14 maart een safety alert heeft doen uitgaan wegens pre-cancereuze afwijkingen na gebruik van sitagliptine;
• In bovenstaande retrospectieve studie, dus eveneens van lage bewijskracht zijn die ernstige bijwerkingen noch aangetoond, noch uitgesloten en is geen enkel voordeel van het middel aangetoond;
• Sitagliptine verlaagt het glucose slechter dan de bestaande middelen;
• Sitagliptine is 10 tot 20 maal zo duur als de bestaande middelen;
Voorschrijven van sitagliptine is dus volstrekt onverantwoord, ook in bijzondere gevallen. Het is Russisch roulette met de loop gericht op de patiënt.
Dat vooropgesteld is het ook uit kostenoogpunt onbegrijpelijk dat overheid en toezichthoudende gremia nog niet hebben ingegrepen. Politieke moed zal nodig zijn om dat te doen. Helaas is dat een schaars artikel.
Hans van der Linde, huisarts in Capelle aan den IJssel
H. van der Linde
Huisarts, BURGH HAAMSTEDE
Een recapitulatie waar sitagliptine (Januvia) nu staat in het verhaal is misschien nuttig:
• Van het middel zijn geen effecten bekend op lange termijn op harde eindpunten;
• Van het middel is niets bekend over de veiligheid op lange termijn;
• In ee...n grote retrospectieve studie, dus van lage bewijskracht, is aangetoond dat de kans op pancreatitis is verdubbeld. Retrospectieve studies zijn in een relatief vroeg stadium het middel bij uitstek om gevaarlijk bijwerkingen te signaleren. Als dat, zoals in dit geval, een bijwerking met een mortaliteit van 10 procent is, dient daar onverwijld naar gehandeld te worden;
• In alvleesklierweefsel van donors is dysplasie aangetoond, reden waarom de FDA op 14 maart een safety alert heeft doen uitgaan wegens pre-cancereuze afwijkingen na gebruik van sitagliptine;
• In bovenstaande retrospectieve studie, dus eveneens van lage bewijskracht zijn die ernstige bijwerkingen noch aangetoond, noch uitgesloten en is geen enkel voordeel van het middel aangetoond;
• Sitagliptine verlaagt het glucose slechter dan de bestaande middelen;
• Sitagliptine is 10 tot 20 maal zo duur als de bestaande middelen;
Voorschrijven van sitagliptine is dus volstrekt onverantwoord, ook in bijzondere gevallen. Het is Russisch roulette met de loop gericht op de patiënt.
Dat vooropgesteld is het ook uit kostenoogpunt onbegrijpelijk dat overheid en toezichthoudende gremia nog niet hebben ingegrepen. Politieke moed zal nodig zijn om dat te doen. Helaas is dat een schaars artikel.
Hans van der Linde, huisarts in Capelle aan den IJssel